文章荐读基于风险评估和免疫法粪隐血检测

目前全球结直肠癌的发病率位列第三。随着老龄化、经济发展以及所伴随的生活方式改变,结直肠癌发病率在东欧、亚洲、南美洲的一些国家呈现逐年上升趋势。大量的研究实践表明筛查是降低结直肠癌发病率和死亡率的重要手段。《中国癌症研究》英文杂志(ChineseJournalofCancerResearch,CJCR)年第4期发表了文章:Comparativeyieldandefficiencyofstrategiesbasedonriskassessmentandfecalimmunochemicaltestincolorectalcancerscreening:Across-sectionalpopulation-basedanalysis。文章探究了基于风险评估和免疫法粪隐血检测的结直肠癌筛查策略对人群结直肠肿瘤的检出情况和效率比较。

研究背景

免疫法粪隐血检测法(fecalimmunochemicaltest,FIT)是目前较为成熟且广泛应用的结直肠癌筛查手段,具有成本低、人群接受度高等优点。但是研究发现FIT对结直肠癌重要的癌前病变进展期腺瘤的灵敏度较低,降低了结直肠癌筛查效果。既往研究已经鉴别一系列与结直肠癌相关的风险因素,如年龄、性别、红肉摄入、吸烟、一级亲属结直肠癌家族史等。基于这些常见危险因素所构建的风险评估模型可用于结直肠癌高危人群的筛选,但现有的风险评估模型的诊断准确性有限(AUC:0.61~0.70),限制了人群风险分层效果。为了进一步提升筛查效果,目前在中国开展的很多人群结直肠癌筛查项目采用风险评估模型联合FIT的筛查模式,任一方法高危/阳性的人群需进一步接受结肠镜检查。但鉴于两种方法(风险评估、FIT)的优缺点,基于人群筛查项目评估两种方法单独或联合使用对结直肠肿瘤的筛查效果和效率,对制定较为优化的人群筛查策略至关重要。

研究方法

基于中国浙江省海宁市开展的人群结直肠癌筛查项目,本研究纳入了年8月至年2月接受了FIT、风险评估或同时接受两种方法筛查的29,名40~74岁研究对象。FIT采用定量FIT(OC-sensor,Eiken,Japan),阳性截断值为20μgHb/g(ngHb/mL)。风险评估采用中国结直肠癌早期筛查共识(,上海)中推荐的量化评分模型。FIT结果为阳性或风险评估为高危者进一步接受结肠镜检查。采用参与率、检出率、结肠镜负荷等指标评价FIT、风险评估和两者联合方案间的筛查效率与效果。

研究结果

1.人群基本特征:在纳入的29,名筛查对象中,有20,名对象同时完成了两种筛查,8,名只完成了风险评估,11名只完成了FIT筛查。图1展示了整个项目的入组人群流程图。在20,例完成FIT检查的受试者中,有1,例为FIT阳性(阳性截断值为20μgHb/g),阳性率为5.4%。在阳性者中,按照定量FIT的粪便潜血数值进行分类,检测结果为20.0~29.9,30.0~39.9以及≥40.0μgHb/g的受检者比例分别为1.6%、0.7%和3.1%。在28,例完成风险评估的受试者中,1,例被评估为高风险,高风险率为6.8%。根据风险评估评分标准,在问卷评估的高风险人群中,67.8%具有肠道息肉史、17.7%具有一级亲属结直肠癌家族史、13.0%具有恶性肿瘤病史、10.8%具有2项及以上的与结直肠癌风险增高的风险因素。然而,在20,例同时完成FIT和风险评估的受试者中,仅有4%(/2,)在两种方法中均为阳性。

图1研究人群流程图

2.不同筛查方案的筛查效果比较:表1和图2展示了风险评估联合FIT方案、FIT单独应用方案以及风险评估单独应用方案对于结直肠肿瘤检出情况的结果。分析结果表明风险评估联合FIT方案、FIT单独应用方案以及风险评估单独应用方案的人群筛查参与率分别为97.2%(95%CI:97.0%~97.4%),68.2%(95%CI:67.7%~68.8%)、97.2%(95%CI:97.0%~97.4%);初筛阳性率分别为10.2%、5.4%、6.8%;每10,受邀者,对于进展期肿瘤(结直肠癌+进展期腺瘤)的检出数分别46.9(95%CI:39.8~55.4),36.8(95%CI:30.5~44.4)和12.2(95%CI:8.8~16.8);对于实际接受筛查的受检者,FIT单独应用方案对于进展期肿瘤检出的阳性预测值显著高于风险评估联合FIT方案和风险评估单独应用方案,阳性预测值分别为9.9%(95%CI:8.3%~11.9%)、4.7%(95%CI:4.0%~5.6%)、1.9%(95%CI:1.3%~2.6%)。

表1不同筛查策略的结直肠病变检出率和阳性预测值

图2不同筛查策略的结直肠病变检出情况

3.不同筛查方案的结肠镜检查负荷比较:每检出一例结直肠病变所需要的结肠镜检查数可用于间接反映人群所需要卫生资源情况。在此方面,风险评估联合FIT方案、FIT单独应用方案以及风险评估单独应用方案每检出一例进展期肿瘤所需结肠镜数分别为11.4(95%CI:9.8~13.4)、5.7(95%CI:4.8~6.7)和28.4(95%CI:20.7~39.2)。见表2。

表2不同筛查策略每检出一例病变所需要开展的结肠镜检查数

结论与展望

相比单独使用FIT或风险评估,联合使用方案可以提高人群筛查中对进展期肿瘤的检出率,但同时也显著提升了初筛阳性率并增加了结肠镜检查的负荷。对于实际接受筛查的受检者,FIT对进展期肿瘤的阳性预测值高于风险评估单独应用以及两者的联合应用方案。由于本研究仅评价了单轮次筛查的效果,未来的研究需对不同方案的重复筛查效果和效益进行进一步评估。随着技术的发展,基于多组学构建个体化、精准化的风险评估模型并联合成熟和新型筛查和早期诊断技术形成高效易行的人群筛查方案,对于进一步提升人群结直肠癌筛查的效果、降低人群结直肠癌负担至关重要,是未来需要重点


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