医院现招募“基于血浆ctDNA的无创肠癌早期甲基化印记检测应用于肠癌及进展期腺瘤辅助诊断研究”项目受试者。
大家伙可能会问:为什么要开展肠癌早筛检测临床试验?成为肠癌早筛受试者要做些什么?有没有危害?
小编这就给大家抽丝剥茧,细细解答。
01
我国肠癌患病与死亡现状
年我国最新癌症报告显示,结直肠癌发病率居于恶性肿瘤第三位,且死亡率位居第五位,对我国国民的健康影响极大。
表年中国前10恶性肿瘤发病情况估计
表年中国前10恶性肿瘤死亡情况估计
但是,结直肠癌不同于其他的癌症,通常由癌前息肉经过一系列变化缓慢发展而来,这个过程至少需要10年时间,而大多数结直肠肿瘤(肿瘤≠癌症)生长缓慢、保持沉默或无症状,直到它们达到了一定的大小。
超过85%的结直肠肿瘤发生在癌前息肉阶段,我们可以通过筛查来发现早期阶段的癌前病变,并通过去除癌前病变,阻断息肉向肠癌的转变过程,进而对结直肠癌进行预防。
02
美国结直肠癌早筛已见成效
从年至年,因为采取了早筛措施,美国结直肠癌的发病率与死亡率下降了近50%,当然,由于缺少筛查,也有63%的结直肠癌患者最终死亡。
早期检测与筛查的重要性也反映在不同结直肠癌阶段的生存率中,Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期的存活率分别为94%、82%、76%、11%。
从经济角度来看,晚期结直肠癌患者治疗带来的经济负担也更重。
由此可见,如果能在结直肠癌早期进行筛查,可以获得延长生命与减轻经济负担的“双赢”局面。
年5月,美国癌症协会再次修改指南,将结直肠癌平均风险人群(无结直肠息肉和结直肠癌病史或家族史等)进行定期筛查的年龄从50岁降至45岁。
也就是说,没有结直肠息肉和结直肠癌病史或家族史等的人也要从45岁就开始定期进行肠癌筛查了。
03
关于肠癌早筛受试者的若干疑问
1.成为肠癌早筛受试者需要做什么?
医院肠癌早筛受试者之后,研究人员将详细记录受试者的个人信息和疾病史,用药史等。
在肠镜前,采集您的静脉血行术前检查,除术前常规检查外,需额外抽取您20ml静脉血,行ctDNA甲基化检测。
2.成为肠癌早筛受试者有没有风险?
成为肠癌早筛受试者后,研究人员不会改变任何诊断和治疗路径,只会对受试者额外采集20ml血液,所以对身体健康带来的风险较低。
参加本研究可能给受试者带来信息安全方面的风险,但是研究人员会尽全力保护受试者提供的信息不被泄露。
当然,在研究中的任何时刻,受试者都可以退出本研究。
3.成为肠癌早筛受试者有什么好处?
参加此项临床试验不会让受试者直接获益,但可能会为此项技术的开发和应用带来帮助。
同时研究者希望从受试者参与的本研究中得到的信息,在将来能够让与受试者病情相同的病人获益。
此外,受试者因额外抽取20ml血液,可获得本研究申办者提供的现金补偿。
各位朋友,医院招募肠癌早筛受试者的详细信息,请看下面的具体内容。
肠癌早筛受验者招募
?研究项目
基于血浆ctDNA的无创肠癌早期甲基化印记检测应用于肠癌及进展期腺瘤辅助诊断研究。
?研究目的
大肠癌是常见的消化道恶性肿瘤,在我国大肠癌的发病率和死亡率均位居癌症的前五位。研究显示,在肿瘤细胞扩散之前确诊并积极接受治疗的大肠癌患者的五年生存率高达90%,但目前只有40%的患者能够在早期被诊断。因此,在发病早期及早进行治疗是应对大肠癌的必要手段。
本研究计划使用专利技术(MONOD无创甲基化检测技术),建立针对大肠癌和癌前腺瘤的检测体系,以辅助鉴别诊断病人是否是肠癌,或者肠腺瘤患者。应用这一技术对大肠癌进行早诊早筛,能极大的减少疑似患者诊断中的不适感,提升大肠癌高风险人群的早筛率,有利于肠癌的早发现早治疗,将有效节省医疗成本,提高患者的存活率。
该研究已经通过我院伦理审查,伦理编号为(B-R2)。
?入选标准
1)年龄45-80周岁,性别不限,女性不在妊娠期和哺乳期;
2)可接受全结肠镜检查;
3)入组患者为初诊患者,未接收手术、放疗、化疗、靶向治疗或其他肿瘤相关干预;
4)停用华法林、阿司匹林、波立维等药物1周,当日停用低分子肝素;
5)无其他肿瘤疾病史,肝肾功能正常;
6)一周内未发生需要输血治疗的重大创伤。
?临床机构
医院
?联系方式
如果您有兴趣或想要了解关于本研究的详情,请通过以下方式联系研究助理。
联系人:乔丽