NEJM补充钙剂和维生素D能否预防结直

编辑:张剑威-特约编辑

导读:美国北卡罗来纳大学教堂山分校的Baron教授再次对维生素D和钙剂预防结直肠腺瘤复发进行了一项大型的临床研究,结果表明,摄入维生素D或者钙剂,或者两种营养素同时服用,均未能降低结直肠腺瘤的发生率。这与15年前的研究得出相反的结果。

背景:

流行病学数据和临床前研究数据均表明,摄入更多的维生素D和钙剂或者血清维生素D高水平可降低结直肠肿瘤的发生。为进一步评明这些营养素的预防作用,美国北卡罗来纳大学教堂山分校的Baron教授开展了这项随机双盲安慰剂对照的研究,探讨补充维生素D/补充钙剂,或者两者同时补充是否可预防结直肠腺瘤。

方法:研究纳入例近期诊断为结直肠腺瘤的患者,且经全结肠镜检查无息肉残留,按2*2的设计,随机分分配至口服维生素D3(IU/d),或者碳酸钙(mg/d),或两者同时服用,最后一组为安慰剂对照组。女性可选择接受钙剂随机联合维生素D或安慰剂。结肠镜检查在基线后,随访根据内镜医生的推荐每3-5年1次,主要研究终点是自随机至监测随访检查期间再次诊断腺瘤。

结果:随机分配接受维生素D治疗的患者相对于口服安慰剂的患者血清25羟基维生素D水平平均净增加7.83ng/ml,总体而言,43%的患者在随访期间诊断发生1个或以上的腺瘤。

口服维生D与未接受维生素D的人群发生腺瘤的比例分别为42.8%vs42.7%,腺瘤复发的校正风险比0.99(95%CI,0.89to1.09);口服钙剂组腺瘤发生率45.3%,不接受钙剂治疗组腺瘤复发率47.6%,复发风险比0.95(95%CI,0.85to1.06),同时接受两种营养素的腺瘤复发率45.7%,

而不接受任何营养素组的腺瘤复发率为48.2%,复发风险比0.93(95%CI,0.80to1.08)。在进展期腺瘤中结果相似,未发现严重不良事件。

结论:在切除结直肠腺瘤后,补充维生素D3(IU/d),钙剂(mg/d),或者两种营养素同时补充并不能显著降低3-5年内结直肠腺瘤复发的风险。

小编谈:

前期已有研究提示补充维生素D和钙剂与较低的腺瘤发生风险相关,而且也有研究表明,血清维生素D水平较高的对于结直肠癌是好的预后因素。早在10多的前,Baron教授就已经对钙剂预防结直肠腺瘤作了相似的临床研究,结果年发表在NEJM杂志,口服钙剂与安慰剂比较,结直肠腺瘤的复发风险是降低的,风险比0.85(95%[CI],0.74-0.98;P=0.03)。而本研究结果却没任何一组,都没有发现补充营养素可降低腺瘤的复发率。

1、结果相悖的可能原因是什么:

可能维生素D的摄取与腺瘤的发生无相关,但这并不排除维生素D在预防结直肠癌中的潜在作用。

另一个可能的原因是维生素D的剂量相对不足,维生素D的中位值水平是23ng/ml,在研究期间,平均仅增加7ng/ml。

入组的患者大多数BMI较高,对于超重或肥胖的个体,维生素D摄入量应增大才能达到足量的水平。

摄入营养素的时间不够长,通常药物预防的疗效需要10年或更长的时间,而本研究仅为3-5年的时间。

Baron教授也指出,在亚组分析中已看到维生素D的作用趋势,维生素D的剂量相对不足,和随访时间不够长有可能是未获得阳性结果的原因。而且我们已开始梳理这两个研究,进一步进行分析,6个月后会公布新的结果。

2、维生素D水平与结直肠癌

近年来,越来越多研究







































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